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复星医药(02196-HK)附属获授权的新冠疫苗获药品临床试验申请受理
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日期:2020年7月14日 上午11:11
复星医药(02196-HK)附属获授权的新冠疫苗获药品临床试验申请受理

【财华社讯】复星医药(02196-HK)公布,近日,该公司控股子公司复星医药产业收到《受理通知书》,其获许可的新型冠状病毒mRNA疫苗(BNT162b1)(以下简称“该疫苗”)用于预防新型冠状病毒获国家药品监督管理局临床试验注册审评受理。

复星医药产业于2020年3月获德国BioNTechSE(以下简称“BioNTech”)授权,在区域内(即中国大陆及港澳台地区,下同)独家开发、商业化基于其专有的mRNA技术平台研发的、针对新型冠状病毒的疫苗产品,BioNTech为该疫苗在区域内的权利人。

该疫苗为预防用生物制品,拟主要用于18岁及以上人群预防新型冠状病毒。截至2020年7月14日,该疫苗分别在德国、美国处于I期临床试验中;全球范围内尚无基于mRNA技术平台研发的预防性疫苗获得上市批准。截至2020年6月,集团(即公司及控股子公司/单位)现阶段针对该疫苗的累计研发投入约为人民币1406万元(未经审计;包括许可费)。

港交所原文

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