復星醫藥(02196-HK)附屬獲授權的新冠疫苗獲藥品臨床試驗申請受理

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【財華社訊】復星醫藥(02196-HK)公佈，近日，該公司控股子公司復星醫藥產業收到《受理通知書》，其獲許可的新型冠狀病毒mRNA疫苗(BNT162b1)(以下簡稱「該疫苗」)用於預防新型冠狀病毒獲國家藥品監督管理局臨床試驗註冊審評受理。

復星醫藥產業於2020年3月獲德國BioNTechSE(以下簡稱「BioNTech」)授權，在區域内(即中國大陸及港澳台地區，下同)獨家開發、商業化基於其專有的mRNA技術平台研發的、針對新型冠狀病毒的疫苗產品，BioNTech為該疫苗在區域内的權利人。

該疫苗為預防用生物製品，擬主要用於18歲及以上人群預防新型冠狀病毒。截至2020年7月14日，該疫苗分别在德國、美國處於I期臨床試驗中；全球範圍内尚無基於mRNA技術平台研發的預防性疫苗獲得上市批准。截至2020年6月，集團(即公司及控股子公司/單位)現階段針對該疫苗的累計研發投入約為人民幣1406萬元(未經審計；包括許可費)。

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