重磅産品再下一城 沃森生物二價HPV疫苗注冊申請獲得受理

沃森生物（300142）6月15日晚間公告稱，公司控股子公司上海澤潤生物科技有限公司（以下簡稱「上海澤潤」）二價HPV疫苗于2020年4月完成Ⅲ期臨床研究並獲得《臨床試驗報告》，並在2020年6月15日收到國家藥品監督管理局出具的《受理通知書》，標志著該疫苗已進入藥品生産注冊審批階段。

根據國家藥品注冊管理相關法規，疫苗申請新藥生産獲得受理後，還需要經過技術審評、臨床試驗注冊現場核查、生産現場檢查等程序。

重磅産品供不應求 沃森加速創新腳步

沃森生物介紹稱，公司主打産品13價肺炎結合疫苗近日已在各個城市陸續開始接種，並且憑借優秀的品質和高性價比，在市場的占比不斷提升，甚至在一些城市已出現供不應求的情況。該疫苗成功在市場立足，體現了公司對産品研發的重視以及對産品品質的嚴格把控。

據悉，沃森生物的13價肺炎結合疫苗系中國首個自主研發的13價肺炎結合疫苗，打破了國外壟斷。與進口産品相比，沃森生物13價肺炎結合疫苗接種年齡段範圍更廣，接種方案靈活便利，有效解決進口同類産品3劑次基礎免疫必須在嬰幼兒6月齡内完成接種的時間限制問題，能為更寬年齡段的孩子提供健康保護。

值得一提的是，市場現有的二價HPV疫苗只有西林瓶規格，而沃森生物此次研發的二價HPV疫苗不僅包括了西林瓶規格，還有獨家預灌封劑型。

有分析指出，劑型上的創新為市場提供了更可靠的選擇，大大減少了藥物因吸附造成的浪費，更給予了接種者更多的安全保障。同時，對于宮頸癌的預防來說，二價HPV疫苗的受衆群體主要是9歲至25歲的女性，在時間線上也大大減少了女性患宮頸癌的風險。

二價HPV期待值高 有望成為市場主導

基于國内HPV疫苗批簽發數據和滲透率，有券商發布研究報告指出，HPV疫苗市場潛力可觀，沃森生物二價HPV疫苗有望成為國内第二家獲批，並憑借良好的性價比在市場中占據一席之地。

研報數據顯示，國内市場HPV疫苗覆蓋的年齡段為9歲至45歲女性，假設雙價價格均為320元/劑，並假設9歲至15歲采用2劑接種程序，四價價格以800元/劑計，九價以1300元/劑計。若以10%滲透率測算，整個存量市場規模超過300億元，若滲透率9歲至26歲滲透率假設為20%，27歲至45歲為10%，則空間最高或達1216.44億元，市場潛力可觀。

業内人士表示，經曆了長期的研發和試驗，若沃森生物二價HPV疫苗能成功上市，高性價比代替進口必定將對國内女性健康做出重大貢獻，符合沃森生物一向的「讓人人生而健康」的産品理念，也將對公司業績形成有力支撐。

值得注意的是，沃森生物在二級市場的股價走勢持續向好，截至6月15日收盤，2020年以來公司股價已累計上漲59.06%。同期上證指數下跌5.25%，創業板指數上漲23.44%。

來源：發布易