百濟神州(06160-HK)自願性公告業務發展最新情況

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【財華社訊】百濟神州(06160-HK)自願性公告業務發展最新情況，在2020年美國臨床腫瘤學會(ASCO)線上科學會議上公佈了澤布替尼對比伊布替尼用於治療華氏巨球蛋白血症(WM)患者的ASPEN 3期臨床試驗隨訪結果，以及澤布替尼作為單葯用於治療初治或復發╱難治性(R/R)WM患者的1/2期臨床試驗的長期隨訪數據。

澳大利亞Peter  MacCallum癌症中心低度淋巴瘤和慢性淋巴細胞白血病疾病組組長、ASPEN試驗指導委員會會員兼試驗主要研究者Constantine  S.  Tam醫學博士評論道：「在ASCO上公佈的兩項試驗數據都間接表明瞭，無論患者先前是否接受了其他治療，澤布替尼在治療WM患者上可能是一項更有益的治療方案。對患者和他們的家人來說，WM是一項極具破壞性的疾病。我們有義務為這些患者提供既有效又耐受的治療方案，幫助他們在管理疾病的同時獲得最佳的生命品質。在ASPEN試驗中，澤布替尼在安全性上更有優勢，與伊布替尼相比是一項更為耐受的治療方案，尤其考慮到多項特殊關注的不良事件，比如心房顫動、高血壓和腹瀉。」

儘管ASPEN臨床試驗未能在主要終點上－完全緩解(CR)和非常好的部分緩解(VGPR)率－達到有統計學意義的優效性，但與伊布替尼相比，澤布替尼的治療產生了數值上更高的VGPR率，同時在安全性和耐受性上也取得了具有臨床意義的顯著改善。在總體患者人群中新增的5個月研究者隨訪數據更是進一步強化了澤布替尼能夠提高VGPR率並具有安全性優勢的趨勢。在另一項1/2期試驗的長期隨訪數據中，VGPR或CR率隨著澤布替尼持續治療而增加，且治療耐受性良好。

百濟神州血液學首席醫學官黃蔚娟醫學博士表示：「這些結果有力地證明了澤布替尼是一款強效BTK抑制劑，相比較伊布替尼，在安全性和耐受性上更是有顯著提升。更重要的是，WM通常出現在年齡較大的患者中，對比伊布替尼，澤布替尼在心血管疾病安全風險這一點上也更有優勢。將澤布替尼直接與伊布替尼做比較的決定背後是我們大膽的研發態度，也體現了我們以患者為本，努力為全球患者提供更好治療方案的承諾。」
 

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