復星醫藥(02196-HK)旗下抗惡性腫瘤新藥獲美FDA臨床試驗批准

日期:2020年5月29日 上午11:47
復星醫藥(02196-HK)旗下抗惡性腫瘤新藥獲美FDA臨床試驗批准

【財華社訊】復星醫藥(02196-HK)公佈,近日,該公司控股子公司復創醫藥收到美國FDA(即美國食品藥品監督管理局)關於同意FCN-338片(以下簡稱「該新藥」)用於血液係統惡性腫瘤治療進行臨床試驗的函(編號:IND147491)。復創醫藥擬於近期條件具備後於美國開展該新藥的I期臨床試驗。

該新藥為集團自主研發的創新型小分子化學藥物,為Bcl-2選擇性小分子抑製劑,擬主要用於血液係統惡性腫瘤治療。

截至5月28日,與該新藥同靶點的藥品已於全球上市,於中國境内(不包括港澳台地區,下同)尚無具有自主知識產權的、與該新藥同靶點的藥物上市。根據IQVIAMIDASTM最新數據(由IQVIA提供,IQVIA是全球領先的醫藥健康產業專業信息和戰略咨詢服務提供商),2019年度,與該新藥同靶點的藥品於全球的銷售額約為7.49億美元。

港交所原文

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