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复星医药(02196-HK)旗下抗恶性肿瘤新药获美FDA临床试验批准
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日期:2020年5月29日 上午11:47
复星医药(02196-HK)旗下抗恶性肿瘤新药获美FDA临床试验批准

【财华社讯】复星医药(02196-HK)公布,近日,该公司控股子公司复创医药收到美国FDA(即美国食品药品监督管理局)关于同意FCN-338片(以下简称“该新药”)用于血液系统恶性肿瘤治疗进行临床试验的函(编号:IND147491)。复创医药拟于近期条件具备后于美国开展该新药的I期临床试验。

该新药为集团自主研发的创新型小分子化学药物,为Bcl-2选择性小分子抑制剂,拟主要用于血液系统恶性肿瘤治疗。

截至5月28日,与该新药同靶点的药品已于全球上市,于中国境内(不包括港澳台地区,下同)尚无具有自主知识产权的、与该新药同靶点的药物上市。根据IQVIAMIDASTM最新数据(由IQVIA提供,IQVIA是全球领先的医药健康产业专业信息和战略咨询服务提供商),2019年度,与该新药同靶点的药品于全球的销售额约为7.49亿美元。

港交所原文

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