復星醫藥(02196-HK)旗下抗惡性腫瘤新藥獲美FDA臨床試驗批准

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【財華社訊】復星醫藥(02196-HK)公佈，近日，該公司控股子公司復創醫藥收到美國FDA(即美國食品藥品監督管理局)關於同意FCN-338片(以下簡稱「該新藥」)用於血液係統惡性腫瘤治療進行臨床試驗的函(編號：IND147491)。復創醫藥擬於近期條件具備後於美國開展該新藥的I期臨床試驗。

該新藥為集團自主研發的創新型小分子化學藥物，為Bcl-2選擇性小分子抑製劑，擬主要用於血液係統惡性腫瘤治療。

截至5月28日，與該新藥同靶點的藥品已於全球上市，於中國境内(不包括港澳台地區，下同)尚無具有自主知識產權的、與該新藥同靶點的藥物上市。根據IQVIAMIDASTM最新數據(由IQVIA提供，IQVIA是全球領先的醫藥健康產業專業信息和戰略咨詢服務提供商)，2019年度，與該新藥同靶點的藥品於全球的銷售額約為7.49億美元。

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