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復星醫藥(02196-HK)子公司新藥臨床試驗注冊審評獲藥監局受理
原創

日期: 2020年5月10日 下午2:22

【財華社訊】復星醫藥(02196-HK)公布,控股子公司重慶復創醫藥研究有限公司收到《受理通知書》,其研制的FCN-338片(以下簡稱“該新藥”)用於血液系統惡性腫瘤治療獲國家藥品監督管理局臨床試驗注冊審評受理。

該新藥為集團(即公司及控股子公司/單位,下同)自主研发的Bcl-2選擇性小分子抑制劑,擬主要用於血液系統惡性腫瘤治療。截至本公告日,與該新藥同靶點的藥品已於全球上市,於中國境內(不包括港澳台地區,下同)尚無具有自主知識產權的、與該新藥同靶點的藥物上市。根據IQVIA MIDASTM最新數據(由IQVIA提供,IQVIA是全球領先的醫藥健康產業專業信息和戰略咨詢服務提供商),2019年度,與該新藥同靶點的藥品於全球的銷售額約為7.49億美元。截至2020年3月,集團現階段針對該新藥累計研发投入為人民幣約2,659萬元(未經審計)。

港交所原文

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