【財華社訊】綠葉製藥(02186-HK)公布，附屬公司東博安生物技術有限公司已就其產品重組抗RANKL全人單克隆抗體注射液(地舒單抗注射液，LY06006/LY01011)向美國食品藥品監督管理局提交臨床試驗(IND)申請。亦是集團首個於海外提交的生物藥申請。
LY06006和LY01011分別為Prolia和Xgeva的生物類似藥，用於治療具有骨折高危風險的絕經後婦女骨質疏鬆症等病症及用於預防多發性骨髓瘤和實體瘤骨轉移患者骨相關事件等症。
LY06006/LY01011外，集團亦有5種處於不同開發階段的生物類似藥品種，包括LY01008(Avastin生物類似藥)，LY09004(Eylea生物類似藥)，LY01012(Zaltrap生物類似藥)，LY01015(Opdivo生物類似藥)，LY05008(Trulicity生物類似藥)。其中，LY01008(貝伐珠單抗注射液，Avastin生物類似藥)的上市許可申請已獲中國國家藥品監督管理局藥品審評中心受理。
財華網所刊載內容之知識產權為財華網及相關權利人專屬所有或持有。未經許可，禁止進行轉載、摘編、複製及建立鏡像等任何使用。
如有意願轉載，請發郵件至 content@finet.com.hk，獲得書面確認及授權後，方可轉載。
或
按钮分享