【財華社訊】復宏漢霖-B(02696-HK)公佈,近日,公司研制的用於無法切除或轉移性黑色素瘤、晚期腎細胞癌、微衛星高度不穩定或錯配修復缺陷的轉移性結直腸癌治療以及黑色素瘤輔助治療的重組抗CTLA-4全人單克隆抗體註射液(「HLX13」)的臨床試驗申請獲國家藥品監督管理局批准。
截至4月8日,於全球範圍内上市的靶向CTLA-4的單克隆抗體藥品有Bristol-Myers Squibb的Yervoy®(Ipilimumab),於中國境内(不包括港澳台地區)尚無同靶點的同類藥物上市。根據IQVIA MIDAS™資料(由IQVIA提供,IQVIA是全球領先的醫藥健康產業專業資訊和戰略谘詢服務提供者),2019年度,Yervoy®(Ipilimumab)於全球範圍内的銷售額約為15.23億美元。
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