綠葉製藥(02186-HK)鎮痛新藥LY03014獲CDE批准臨床試驗

原創

【財華社訊】綠葉製藥(02186-HK)公布，集團1類新藥LPM3480392注射液(項目代號"LY 03014")已獲中國國家藥品監督管理局藥品審評中心「CDE」批准開始臨床試驗。

LY 03014是一種小分子Gi蛋白偏向性MOR激動劑，擬用於手術後中到重度疼痛和癌性爆發痛的治療。已經完成的藥效動力學和藥代動力學研究顯示，該產品能夠顯著的抑制疼痛，並減少呼吸抑制、便秘和阿片類藥物耐受的發生；已經完成的毒理學研究和心血管系統長時程遙測試驗顯示，該產品亦沒有引起肝臟毒性和心臟QT間期的變化。

根據IQIVA資料，鎮痛藥在2019年於中國市場規模達到158.2億元人民幣，從2017年至2019年以17.4%的年複合增長率上升。

集團已在全球上市丁丙諾啡透皮貼劑、芬太尼透皮貼劑等鎮痛藥物；此外還有口服創新小分子化合物鎮痛藥物LY 03012等多個創新鎮痛藥物在研。

董事會相信，LY 03014將有力豐富集團鎮痛領域的產品線，從而持續推進集團在鎮痛領域的發展。

港交所原文