發布易3月27日 - 恒瑞醫藥(600276)晚間公告稱,公司及子公司上海恒瑞醫藥有限公司近日收到國家藥品監督管理局核准簽發的《臨床試驗通知書》。獲批藥品為蘋果酸法米替尼膠囊與注射用卡瑞利珠單抗,將于近期開展臨床試驗。
恒瑞醫藥表示,截至目前,蘋果酸法米替尼膠囊、注射用卡瑞利珠單抗項目的累計研發費用分別為1.14億元、8.91億元。根據我國藥品注冊相關的法律法規要求,藥物在獲得臨床試驗通知書後,尚需開展臨床試驗並經國家藥監局審評、審批通過後方可生産上市。
來源:發布易
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