發布易3月24日 - 恒瑞醫藥(600276)晚間公告稱,公司近日收到國家藥品監督管理局核准簽發的《臨床試驗通知書》,並將于近期開展臨床試驗。該藥品名為醋酸阿比特龍片(Ⅰ),適應症為本品與潑尼松或潑尼松龍合用,治療轉移性去勢抵抗性前列腺癌(mCRPC)等。
恒瑞醫藥稱,截至目前,該項目已投入研發費用約592萬元。根據我國藥品注冊相關的法律法規要求,藥物在獲得臨床試驗通知書後,尚需開展臨床試驗並經國家藥監局審評、審批通過後方可生産上市。
來源:發布易
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