上海復星醫藥(600196-CN)(02196-HK)宣布其控股子公司上海復星醫藥產業發展獲BioNTech SE(以下簡稱BioNTech)許可在中國獨家開發和商業化基於其專有的mRNA技術平台研發的針對COVID-19的疫苗產品。
根據協議,復星醫藥產業負責該疫苗在中國大陸及港澳台地區(區域內)的該產品於區域內的臨床試驗、上市申請和市場銷售,並承擔相應的成本和費用。BioNTech將負責提供區域內臨床試驗申請所需的技術材料和臨床前研究數據、配合區域內臨床試驗,並供應相關臨床試驗及市場銷售所需的產品。
mRNA是一種攜帶遺傳信息的核酸分子。mRNA疫苗將遺傳信息導入體內,使得體內細胞產生相應抗原,從而誘導人體產生中和抗體並刺激 T 細胞應答,通過體液免疫及細胞免疫的雙重機制對抗病毒。面對突發的重大疫情,和傳統疫苗相比,mRNA疫苗合成和生產工藝相對便捷,具有強大的免疫原性,不需要傳統疫苗必需的附加佐劑,安全性好。
BioNTech引領mRNA治療領域技術開發十余年,和其他世界領先公司相比,具有mRNA平台技術多樣化,綜合研發實力強和高產能等優勢。據覆星醫藥全球研發中心總裁回愛民博士介紹,mRNA技術是將遺傳信息導入體內,人體以自身細胞為工廠(體內工廠)生產相應的蛋白,達到治療或預防疾病的目的, 全球研發中心一直追蹤該技術的發展,雙方希望在此領域展開更廣泛的合作。
根據約定,復星醫藥產業將向BioNTech支付至多8,500萬美元的許可費(包括首付款、臨床開發註冊及銷售裏程碑款項),並在約定的銷售提成期間內按該產品年度毛利的35%支付銷售提成。與此同時,復星醫藥子公司擬認購BioNTech新增發行的1,580,777股普通股,認購金額約為5,000萬美元。
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