【財華社訊】復宏漢霖(02696-HK)公布,近日,該公司研制的用於高危骨折風險的女性絕經後骨質疏鬆症治療的重組抗RANKL全人單克隆抗體注射液(HLX14)的臨床試驗申請獲國家藥品監督管理局(NMPA)受理。
HLX14是Denosumab的生物類似藥,擬用於高危骨折風險的女性絕經後骨質疏鬆症的治療,其已於2010年5月和6月分別獲歐洲藥品管理局和美國食品藥品監督管理局批准上市。用於絕經後婦女骨質疏鬆症和前列腺癌患者激素抑制相關骨丟失的治療,以及目前其他治療方法無效或不能耐受的患者,以降低患者骨折的風險。
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