綠葉製藥(02186-HK)抗手術後疼痛藥物獲中國CDE正式受理

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【財華社訊】綠葉製藥(02186-HK)公佈，集團1類新藥LPM3480392註射液( 項目代號「LY 03014」)的臨床申請已獲中國國家藥品監督管理局藥品審評中心(「CDE」)正式受理。

LY 03014是一種小分子Gi蛋白偏向性MOR激動劑，擬用於手術後中到重度疼痛和癌性爆發痛的治療。已經完成的藥效動力學和藥代動力學研究顯示，該產品能夠顯著的抑製疼痛，並減少呼吸抑製、便秘和阿片類藥物耐受的發生；已經完成的毒理學研究和心血管係統長時程遙測試驗顯示，該產品亦沒有引起肝臟毒性和心臟QT間期的變化( 心臟安全性的重要指標)。

集團已在全球上市丁丙諾啡透皮貼劑、芬太尼透皮貼劑等鎮痛藥物；此外還有口服創新小分子化合物鎮痛藥物LY 03012等多個創新鎮痛藥物在研。董事會相信，LY 03014將有力豐富集團鎮痛領域的產品線，從而持續推進集團在鎮痛領域的發展。

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