【財華社訊】綠葉製藥(02186-HK)公布，美國食品藥品監督管理局「FDA」已經完成立卷審查並決定受理集團抑鬱症(Major Depressive Disorder)新藥LY 03005的新藥申請，此申請是根據聯邦食品、藥品和化妝品法案的第505 (b) (2)條及聯邦規則匯編第21章§314.50。
LY 03005是一項基於集團的NCE/NTE平台開發的中樞神經系統獨家產品，用於治療抑鬱症。集團已擁有涵蓋LY 03005 化學成份、晶體形態及製劑的專利。化學成份及晶體形態的專利已在中國、美國、歐洲、日本及韓國等目標市場取得。
根據IQIVA資料，抗抑鬱藥在2018年於美國市場規模達到47.4億美金，從2016年至2018年以7.3%的年復合增長率上升。
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