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白雲山(00874-HK):"頭孢克肟顆粒"通過仿製藥質量和療效一致性評價
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日期:2020年3月4日 上午11:36

【財華社訊】白雲山(00874-HK)公布,2020年3月3日,分公司廣州白雲山醫藥集團股份有限公司白雲山製藥總廠收到國家藥品監督管理局簽發的《藥品補充申請批件》(批件號:2020B02421),頭孢克肟顆粒已通過仿製藥質量和療效一致性評價。

頭孢克肟為第三代頭孢菌素類抗生素,本品適用於對頭孢克肟敏感的鏈球菌屬(腸球菌除外),肺炎球菌、淋球菌、卡他布蘭漢球菌、大腸杆菌、克雷伯杆菌屬、沙雷菌屬、變形杆菌屬及流感杆菌等引起的細菌感染性疾病。

截至公告日,白雲山製藥總廠針對該藥品一致性評價已投入研發費用約人民幣603.86萬元(未審計)。2018年度白雲山製藥總廠該藥品的銷售收入為人民幣29,940.09萬元,約佔白雲山製藥總廠2018 年度的營業收入的9.03%,約佔公司2018年度的營業收入的0.71%。

港交所原文

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