三葉草生物成功表達新冠病毒重組「S-三聚體」疫苗並證實多例康複病人抗體陽性

成都 -- (美國商業資訊) -- 三葉草生物制藥，一家全球臨床階段，致力于創新及變革性生物制藥研發的生物制藥公司，今天宣布在哺乳動物細胞内成功表達 “S-三聚體” 新型冠狀肺炎病毒（2019-nCoV）重組蛋白疫苗，並在成都高新區政府和成都市公共衛生臨床醫療中心的大力協助下，用新獲得的 “S-三聚體” 抗原在多例病毒感染患者康複後血清中檢測到病毒特異性抗體。重要的是，三葉草是全球第一家披露一個新冠病毒疫苗候選物可以被病毒感染患者的抗體所識別，這一結果表明 “S-三聚體” 重組抗苗保留了新冠病毒S-蛋白抗原天然的結構，因此 “S-三聚體” 疫苗有望在人體中誘導保護性的免疫反應。

如同HIV（艾滋病毒）, RSV（呼吸道合胞病毒）及 Influenza Virus （流感病毒）的表面抗原結構一樣，這次在中國武漢發現的新型冠狀肺炎病毒2019-nCoV也是RNA病毒，其表面抗原S蛋白也具有天然三聚體結構，病毒通過其三聚體抗原（S蛋白）與宿主細胞表面ACE2受體結合，從而進入人體細胞，導致發燒、肺部感染等疾病。

在中國科學家年初率先發現並公布新型冠狀肺炎病毒 （2019-nCoV）的基因組序列後，三葉草生物在第一時間内完成了病毒抗原S基因的合成，並采用其獨有的Trimer-Tag^©（蛋白質三聚體化）專利技術和基因重組的方法構建 “S-三聚體” 重組蛋白疫苗基因表達載體， 通過基因轉染在哺乳動物細胞内表達、純化與冠狀病毒天然表面抗原S蛋白構象高度相似的共價三聚體融合蛋白重組抗原 “S-三聚體”。作為一家擁有全國最大規模 GMP生産能力的生物制藥公司之一，一旦 “S-三聚體” 疫苗研發成功，三葉草生物將有能力快速進入規模化生産， 盡快造福于廣大民衆。

在此之前三葉草生物已完成 RSV（呼吸道合胞病毒）及 Influenza（流感病毒）等基因重組病毒表面抗原三聚體疫苗的構建及制備，並相繼完成體外和動物體内安全性及可行性研究，證實重組三聚體抗原能夠真實保留病毒天然三聚體抗原構象、並可誘導保護性中和抗體的産生。

三葉草創始人、董事長兼總裁梁朋博士表示：“我和我的研發團隊非常振奮能夠在最短時間内證實‘S-三聚體’重組蛋白疫苗在哺乳動物細胞中的表達，更重要的是在病毒感染康複後患者血清中我們用‘S-三聚體’抗原檢測到多例病毒陽性抗體。這一發現的重要性意味著不僅是‘S-三聚體’疫苗結構的正確性，同時也進一步應證了新型冠狀肺炎病毒 （2019-nCoV）為這場疫情的元凶, 因為先前所有的診斷方法都是基于病毒核酸檢測； 這為下一步疫苗中試生産、動物有效性及安全性評價, 繼而進入人體臨床試驗和大規模GMP生産打下了堅實的基礎。我們有信心三葉草生物開發的‘S-三聚體’疫苗有能力成為全球成功開發冠狀病毒疫苗最快的生物制藥公司之一，希望‘S-三聚體’疫苗能夠盡快遏制新型冠狀病毒的繼續傳播以及未來任何類似冠狀病毒的再次爆發。”

三葉草生物首席戰略官兼董事梁果先生指出：“我們很激動今天宣布‘S-三聚體’疫苗快速的進展和突破，並希望繼續支持全球為抗擊這一嚴重的流行病而做出不懈的努力。為此，我們認為合作對于加速疫苗的成功開發非常重要，為了這一共同目標，我們邀請任何有興趣的監管，學術或企業部門與我們聯系並進行合作。”

關于三葉草生物制藥

三葉草生物制藥是一家全球性臨床試驗階段的生物制藥公司，致力于創新藥、高端生物類似藥及重組RNA病毒三聚體疫苗的研發和産業化 。三葉草自2016年以來獲得的資金總額已超過7.5億元人民幣（超過1億美元）。三葉草采用其獨有的Trimer-Tag^©（蛋白質三聚體化）專利技術平台，研發依賴于三聚體功能結構的靶向三聚體化創新生物制藥和疫苗；同時，三葉草利用其自身cGMP大分子生物制藥生産能力， 選擇性地開發高端生物類似藥。 欲了解更多信息，請訪問三葉草官方網站：www.cloverbiopharma.com。

關于Trimer-Tag^© （蛋白質三聚體化）專利技術平台

Trimer-Tag^©是一個創新生物制藥技術研發平台，能夠構建共價三聚體化的融合蛋白。許多重要疾病的治療靶點和途徑依賴于其三聚體化，例如腫瘤壞死因子超家族（參與外源性凋亡、免疫共刺激和炎症等）以及負責進入宿主細胞的包膜RNA病毒抗原。三葉草在使用Trimer-Tag^©技術來構建三聚體化的融合蛋白，能夠有效地靶向先前無成藥性的途徑。

關于武漢冠狀肺炎病毒 （2019-nCoV）

2019新型冠狀病毒，即“2019-nCoV”， 因2019年底武漢病毒性肺炎病例而被發現，2020年1月12日被世界衛生組織命名。冠狀病毒是一個大型病毒家族，已知可引起感冒以及中東呼吸綜合征（MERS）和嚴重急性呼吸綜合征（SARS）等較嚴重疾病。新型冠狀病毒是以前從未在人體中發現的冠狀病毒新毒株、尚沒有任何預防性疫苗。截止2020年2月9日，已導致超過四萬人感染，九百多人死亡，並被世界衛生組織（WHO）列為“國際關注的突發公共衛生事件”。

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