【財華社訊】山東新華製藥(00719-HK)公布，公司現代醫藥國際合作中心206XY車間(FEI號：3015917315)，於2020年 1月13日至2020年1月17日接受了美國食品藥品監督管理局(“FDA”)的cGMP(現行藥品生產質量管理規范)現場檢查。
近日，公司收到了FDA出具的ANDA補充申請(分類：Prior Approval Supplement)批准函，即關於布洛芬片(ANDA 202413)新增新華制藥生產場所的補充申請，文件審核及現場檢查均獲得FDA批准，公司現代醫藥國際合作中心 206XY車間符合美國藥品cGMP質量體系要求，公司所生產的布洛芬片可以在美國市場銷售。
財華網所刊載內容之知識產權為財華網及相關權利人專屬所有或持有。未經許可，禁止進行轉載、摘編、複製及建立鏡像等任何使用。
如有意願轉載，請發郵件至 content@finet.com.hk，獲得書面確認及授權後，方可轉載。
財華財經APP下載 
或
按钮分享