復宏漢霖－B(02696-HK)治療乳腺癌HLX11的臨床試驗申請獲批

【財華社訊】復宏漢霖－B(02696-HK)公布，該公司研製的用於轉移性乳腺癌、早期乳腺癌治療的重組抗HER2結構域II人源化單克隆抗體注射液（HLX11）的臨床試驗申請已於近日獲國家藥品監督管理局（NMPA）批準。

該產品的研究情況HLX11是復宏漢霖自主研發的帕妥珠單抗（Pertuzumab，商品名：Perjeta®╱帕捷特®）的生物類似藥，主要適用於以下適應癥：1.轉移性乳腺癌，聯合曲妥珠單抗和多西他賽，用於治療既往未接受過抗HER2治療或化療的HER2陽性、轉移性或不可切除的局部復發性乳腺癌患者及2.早期乳腺癌，與曲妥珠單抗和化療聯合，作為早期乳腺癌整體治療方案的一部分，用於HER2陽性、局部晚期、炎性或早期乳腺癌患者（直徑＞2cm或淋巴結陽性）的新輔助治療；用於具有高復發風險的HER2陽性早期乳腺癌患者的輔助治療。2019年10月31日，用於轉移性乳腺癌、早期乳腺癌治療的HLX11的臨床試驗申請獲NMPA受理。

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