復宏漢霖-B(02696-HK)治療乳腺癌HLX11的臨床試驗申請獲批

日期:2020年1月21日 下午5:39

【財華社訊】復宏漢霖-B(02696-HK)公布,該公司研製的用於轉移性乳腺癌、早期乳腺癌治療的重組抗HER2結構域II人源化單克隆抗體注射液(HLX11)的臨床試驗申請已於近日獲國家藥品監督管理局(NMPA)批準。

該產品的研究情況HLX11是復宏漢霖自主研發的帕妥珠單抗(Pertuzumab,商品名:Perjeta®╱帕捷特®)的生物類似藥,主要適用於以下適應癥:1.轉移性乳腺癌,聯合曲妥珠單抗和多西他賽,用於治療既往未接受過抗HER2治療或化療的HER2陽性、轉移性或不可切除的局部復發性乳腺癌患者及2.早期乳腺癌,與曲妥珠單抗和化療聯合,作為早期乳腺癌整體治療方案的一部分,用於HER2陽性、局部晚期、炎性或早期乳腺癌患者(直徑>2cm或淋巴結陽性)的新輔助治療;用於具有高復發風險的HER2陽性早期乳腺癌患者的輔助治療。2019年10月31日,用於轉移性乳腺癌、早期乳腺癌治療的HLX11的臨床試驗申請獲NMPA受理。


 

港交所原文

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