【財華社訊】李氏大藥廠(00950-HK)公佈，該公司附屬公司COPFL已完成TAB014的第I期臨床測試，此研究的最後一名患者於2019年12月2日招募。TAB014臨床第I期研究的目的是評估其對罹患原發性或復發性脈絡膜新生血管(CNV) 繼發性病變濕性老年性黃斑部病變(wAMD)的患者的安全性及藥物代謝動力學概況。
目前正在進行臨床數據收集和分析，而第III期臨床前研究的申請將提交予中國國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)。於向CDE谘詢後，COPFL計劃啓動 TAB014治療wAMD的第III期臨床研究項目。
TAB014是一種單克隆抗體產品，可用於治療濕性老年性黃斑部病變(wAMD)、視網膜靜脈阻塞(RVO)、脈絡膜新生血管(CNV)以及其他眼部疾病。東曜藥業有限公司於2017年1月向COPFL的全資附屬公司，兆科(廣州)眼科藥物有限公司授予其在中國獨家開發和商業化之權利。
COPFL專門從事眼科藥物的開發、製造及營銷。通過其全資附屬公司兆科(廣州)眼科藥物有限公司在廣州南沙建設最先進的開發及生產設施。該設施能夠内部開發及日後商品化21種以上專利產品以及高端仿製藥(從臨床前到註冊階段不等)，行銷中國和東盟市場。
財華網所刊載內容之知識產權為財華網及相關權利人專屬所有或持有。未經許可，禁止進行轉載、摘編、複製及建立鏡像等任何使用。
如有意願轉載，請發郵件至 content@finet.com.hk，獲得書面確認及授權後，方可轉載。
或
按钮分享