信達生物－B(01801-HK)安維汀®生物類似藥(IBI-305)在美加的商業化權益授權給Coherus

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【財華社訊】信達生物－B(01801-HK)公布，該公司與Coherus  BioSciences,  Inc.（Coherus）達成了一項合作協議，將該集團的安維汀®（貝伐珠單抗）生物類似藥(IBI-305)在美國和加拿大的商業化權益授權給Coherus。

Coherus計劃於2020年底至2021年初向美國食品藥品監督管理局（FDA）遞交生物製品許可證申請（BLA），具體時間取決於FDA審批進展，並在獲批後開始商業化銷售。IBI-305的新藥上市申請已於2019年1月獲中國國家藥品監督管理局（NMPA）受理，並被授予優先審評狀態。根據該協議條款，Coherus還擁有在美國和加拿大開發和商業化該集團的美羅華®（利妥昔單抗）生物類似藥(IBI-301)的非排他性優先選擇權。根據該協議條款，Coherus將就IBI-305支付該集團首付款、里程碑付款4500萬美元。另外，

基於IBI-305未來的銷售情況，Coherus還將支付該集團雙位數百分比的銷售分成。當IBI-301被Coherus優先選擇時，其享受的付款條款與IBI-305一致。IBI-305有望成為對實體瘤患者有效的高品質療法。
 

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