【財華社訊】石藥集團(01093-HK)公布,該公司附屬公司石藥集團歐意藥業有限公司開發的「鹽酸普拉克索片(0.25mg、1.0mg)」(「該產品」)已獲中華人民共和國國家藥品監督管理局頒發藥品註冊批件,為國內該品種首家視同通過仿製藥質量和療效一致性評價及第二家獲批仿製藥。
鹽酸普拉克索為神經系統疾病藥物,適用於治療1)成人特發性帕金森病,在整個疾病過程中(包括疾病後期),當左旋多巴的療效逐漸減弱或者出現變化和波動時,都可單獨使用(無左旋多巴)或與左旋多巴聯用;及2)中度至重度特發性不寧腿綜合症。該產品的獲批將進一步豐富該集團的產品綫,有助於該集團在神經系統疾病領域的發展。
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