石藥(01093-HK)附屬澳洲提交在研同類首創新藥臨床試驗申請

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【財華社訊】石藥集團(01093-HK)公布，其附屬公司AlaMab Therapeutics Inc已向澳大利亞(澳洲)相關倫理委員會提交在研新藥半通道Connexin 43 (Cx43)人源化單克隆抗體激動劑(ALMB-0168)首次進入人體臨床試驗(First-in-human)申請。

ALMB-0168為一款同類首創(First-in-class)針對全新靶點半通道膜蛋白Cx43的人源化單克隆抗體激動劑，由AlaMab自主研發用於治療骨癌、癌癥骨轉移及骨質疏鬆等臨床急需的重大疾病。ALMB-0168於2019年相繼獲得美國FDA頒發用於治療骨癌的孤兒藥資格認定和罕見兒童疾病資格認定。基於體內外藥理和藥效學實驗結果，以及在臨床前毒理學研究中顯示的安全性，ALMB-0168成功在澳大利亞提交臨床試驗申請。AlaMab並計畫在中國及美國等國家啟動該在研新藥的相關臨床研究。

AlaMab為一家位於美國致力於同類首創抗體藥物開發的創新生物醫藥公司，其另一個針對同一靶點的在研新藥ALMB-0166就用於治療急性脊髓損傷目前於澳大利亞處於一期臨床試驗階段。

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