【财华社讯】石药集团(01093-HK)公布,其附属公司AlaMab Therapeutics Inc已向澳大利亚(澳洲)相关伦理委员会提交在研新药半通道Connexin 43 (Cx43)人源化单克隆抗体激动剂(ALMB-0168)首次进入人体临床试验(First-in-human)申请。
ALMB-0168为一款同类首创(First-in-class)针对全新靶点半通道膜蛋白Cx43的人源化单克隆抗体激动剂,由AlaMab自主研发用于治疗骨癌、癌癥骨转移及骨质疏鬆等临床急需的重大疾病。ALMB-0168于2019年相继获得美国FDA颁发用于治疗骨癌的孤儿药资格认定和罕见儿童疾病资格认定。基于体內外药理和药效学实验结果,以及在临床前毒理学研究中显示的安全性,ALMB-0168成功在澳大利亚提交临床试验申请。AlaMab并计画在中国及美国等国家启动该在研新药的相关临床研究。
AlaMab为一家位于美国致力于同类首创抗体药物开发的创新生物医药公司,其另一个针对同一靶点的在研新药ALMB-0166就用于治疗急性脊髓损伤目前于澳大利亚处于一期临床试验阶段。
财华网所刊载内容之知识产权为财华网及相关权利人专属所有或持有。未经许可,禁止进行转载、摘编、复制及建立镜像等任何使用。
如有意愿转载,请发邮件至content@finet.com.hk,获得书面确认及授权后,方可转载。
更多精彩内容,请登陆
财华香港网(https://www.finet.hk/)
财华智库网(https://www.finet.com.cn)
现代电视(http://www.fintv.hk)