【財華社訊】石藥集團(01093-HK)公布，其附屬公司AlaMab Therapeutics Inc已向澳大利亞(澳洲)相關倫理委員會提交在研新藥半通道Connexin 43 (Cx43)人源化單克隆抗體激動劑(ALMB-0168)首次進入人體臨床試驗(First-in-human)申請。
ALMB-0168為一款同類首創(First-in-class)針對全新靶點半通道膜蛋白Cx43的人源化單克隆抗體激動劑，由AlaMab自主研發用於治療骨癌、癌癥骨轉移及骨質疏鬆等臨床急需的重大疾病。ALMB-0168於2019年相繼獲得美國FDA頒發用於治療骨癌的孤兒藥資格認定和罕見兒童疾病資格認定。基於體內外藥理和藥效學實驗結果，以及在臨床前毒理學研究中顯示的安全性，ALMB-0168成功在澳大利亞提交臨床試驗申請。AlaMab並計畫在中國及美國等國家啟動該在研新藥的相關臨床研究。
AlaMab為一家位於美國致力於同類首創抗體藥物開發的創新生物醫藥公司，其另一個針對同一靶點的在研新藥ALMB-0166就用於治療急性脊髓損傷目前於澳大利亞處於一期臨床試驗階段。
財華網所刊載內容之知識產權為財華網及相關權利人專屬所有或持有。未經許可，禁止進行轉載、摘編、複製及建立鏡像等任何使用。
如有意願轉載，請發郵件至 content@finet.com.hk，獲得書面確認及授權後，方可轉載。
或
按钮分享