信達生物-B(01801-HK)旗下治癌藥I期臨床研究在中國完成首例患者給藥

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【財華社訊】信達生物-B(01801-HK)自願公布，該公司和韓美製藥共同開發的針對程式性死亡受體1(PD-1)及人表皮生長因子受體-2(HER2)的重組全人源雙特異性抗體(IBI-315)I期臨床研究在中國完成首例患者給藥。

該臨床研究是一項在中國開展的評估IBI-315治療HER2表達的晚期實體惡性腫瘤受試者的I期臨床研究，其研究目的為評估IBI-315單藥及聯合化療在晚期實體惡性腫瘤受試者中的安全性、耐受性、初步有效性和II期研究推薦劑量(RP2D)。當前，IBI-315是全球首個進入臨床開發階段的PD-1/HER2雙特異性抗體，其將靶向治療與免疫治療作用機制相結合，以潛在提高抗腫瘤活性並增強抗腫瘤有效性。因此，開發IBI-315具有重要價值。

該公司希望IBI-315這個全新的雙特性抗體藥物可以為患者提供新型和更有效的治療方案，以滿足患者未被滿足的臨床需求，最終使更多患者受益。

IBI-315是由該集團與韓美共同研發，並由該集團負責在中國進行臨床開發。IBI-315為重組全人源IgG1型抗PD-1/HER2雙特異性抗體，臨床前研究顯示IBI-315可以通過雙靶點特異性結合橋接表達PD-1的T淋巴細胞和表達HER2的腫瘤細胞，協助T細胞識別並殺傷腫瘤細胞，從而提高抗腫瘤活性。