發布易11月20日 - 康辰藥業（603590）晚間公告稱，公司近日收到國家藥品監督管理局核准簽發的化學藥品1類創新藥KC1036片的臨床試驗受理通知書。
公告顯示，KC1036是公司自主研發的境内外均未上市的化學藥品1類創新藥，擬用于實體腫瘤和血液腫瘤的治療。KC1036屬于多靶點酪氨酸激酶抑制劑，臨床前研究結果顯示，KC1036激酶活性強，在多種實體腫瘤和血液腫瘤的動物模型中均表現出顯著抑瘤活性，且安全性較好。
康辰藥業稱，截至公告日，公司在KC1036項目上投入的研發費用約2277萬元。公司將積極配合國家藥監局及相關部門要求，力爭早日獲得臨床試驗批准或默示許可。
關于康辰藥業
公司是一家以創新藥研發為核心、以臨床需求為導向，集研發、生産和銷售于一體的創新型制藥企業。公司在産産品和在研産品主要專注于血液、腫瘤等市場空間較大的領域。公司主要産品「蘇靈」是一種高純度、單組分血凝酶臨床止血藥物，是目前國内血凝酶制劑市場唯一的國家一類新藥，被醫院多個臨床科室廣泛用于減少手術中的出血，以及控制術後、創傷及疾病引起的出血。
來源：發布易
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