發布易11月5日 - 步長制藥(603858)晚間公告稱,公司全資子公司山東丹紅制藥有限公司(以下簡稱「山東丹紅」)近日與北京康瑞新華科技開發有限公司(以下簡稱「北京康瑞新華」)簽訂了《重組人甲狀旁腺素PTH1-84III期臨床研究技術服務合同補充協議(四)》。
公告顯示,本次補充協議是對2014年2月雙方簽訂的《重組人甲狀旁腺素PTH(1-84)III期臨床試驗技術服務合同》進行補充,由山東丹紅委托北京康瑞新華開展重組人甲狀旁腺素PTH1-84III期臨床試驗研究。
根據公告,為保證上述臨床試驗符合相關要求,現將病例數由480例增加到640例,試驗組病例數480例,對照組病例數160例。目前病例數增加到640例的試驗方案已取得組長單位倫理批件,為保證試驗順利進行,需要補充新增加的160例受試者的研究者觀察費、檢查費、受試者補助以及CRO公司服務費等相關費用。山東丹紅同意向北京康瑞新華增加研究經費補充合同總費用(含稅)1982.17萬元。
步長制藥表示,本次山東丹紅與第三方簽訂臨床研究技術服務合同補充協議,有利于擴大公司藥品研發能力和範圍,一定程度上節約了公司藥品臨床試驗的時間和成本,保障項目的順利進行。本次臨床試驗合同金額不會對公司財務狀況和經營成果産生不利影響。
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公司秉承「聚焦大病種、培育大品種」戰略,以專利中成藥為核心,致力于中藥現代化,主要産品在心腦血管和婦科用藥領域具有較強的競爭力。目前公司正在進行轉型,由銷售型公司向科技型公司轉換;由中成藥向生物藥、化藥、醫療器械、互聯網醫藥轉換;並逐漸由中國本土化向全球化轉換。
來源:發布易
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