石藥集團(01093-HK)研發的I類新藥獲得美國FDA臨床試驗批准
原創

日期： 2019年10月31日下午6:54

【財華社訊】石藥集團(01093-HK)公布，該公司附屬公司武漢友芝友生物製藥有限公司自主研發的I類新藥「注射用重組抗EpCAM和CD3人鼠嵌合雙特異性抗體」(M701)獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)批准在美國進行臨床試驗，這也是友芝友生物本年度獲得美國FDA批准開展臨床的第二個在研項目。

惡性腫瘤腹水是晚期腫瘤患者的常見併發症，會嚴重影響生活質素，並增加死亡率。在中國每年約有40萬的癌症患者會發生癌性腹水，但市場上缺少非常安全有效的通過抗腫瘤機制治療腹水的專用藥物。

M701為在友芝友生物自主開發的YBODY®雙特異性抗體技術平台上研發的在研品種，為國內首個引入免疫和靶向多重機制的癌性腹水治療藥物，可通過CD3招募患者自身免疫T細胞，繼而通過EpCAM引導免疫細胞靶向腫瘤細胞，最後啟動T細胞殺傷腫瘤細胞，從而達到治療腹水的效果。

此前，M701已經獲得中國和美國的發明專利授權，並於2018年獲得國家藥品監督管理局(NMPA)頒發的臨床批件，正在中國開展的臨床試驗已初步獲得積極的結果。此次美國臨床試驗批准將為友芝友生物開展創新藥物國際合作和進軍國際市場提供有力支持。

財華網所刊載內容之知識產權為財華網及相關權利人專屬所有或持有。未經許可，禁止進行轉載、摘編、複製及建立鏡像等任何使用。

如有意願轉載，請發郵件至 content@finet.com.hk，獲得書面確認及授權後，方可轉載。

下載APP 下載財華財經APP，把握投資先機

更多精彩内容，請點擊：財華網(https://www.finet.hk/) 財華智庫網(https://www.finet.com.cn) 現代電視FINTV(http://www.fintv.hk)

21:46: 知名美股跌幅榜前十，領先汽車配件(AAP.US)跌20.52%，科蒂(COTY.US)跌12.21%
21:46: 知名美股漲幅榜前十，Coinbase Global, Inc. Class A(COIN.US)漲+6.95%，CF實業(CF.US)漲+7.12%
21:45: 中概股跌幅榜前十，龍騰收購(RDAC.US)跌28.81%，羅科仕(LGCL.US)跌22.85%
21:45: 中概股漲幅榜前十，見知教育(JZ.US)漲+160.88%，BTC Digital Ltd.(BTCT.US)漲+66.73%
21:45: 美股跌幅榜前十，Tenon Medical, Inc.(TNON.US)跌36.90%，SurgePays Inc(SURG.US)跌35.29%
21:45: 美股漲幅榜前十，見知教育(JZ.US)漲+167.06%，BTC Digital Ltd.(BTCT.US)漲+64.93%
17:43: 【盈喜】優矩控股(01948.HK)料中期淨溢利同期增加25%至35%
17:27: 香港7月整體消費物價同比上升1.7%
17:22: 范式智能(06682.HK)上半年扭虧為盈溢利約1.19億元
17:14: 網易雲音樂(09899.HK)中期股東應佔淨利潤約8.09億元同比減少57.08% 不派息

石藥集團(01093-HK)研發的I類新藥獲得美國FDA臨床試驗批准原創