三愛健康(01889-HK)：福建永春散劑GMP證書被福建省食監局收回爭取重新頒發

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【財華社訊】三愛健康集團(01889-HK)公布，福建永春於2019年9月4日收到福建省食品藥品監督管理局的通知，根據《藥品生產品質管制規範認證管理辦法》的有關規定，由於福建永春違反《藥品生產品質管制規範》的相關規定，該藥品生產線的散劑GMP證書已被福建省食品藥品監督管理局收回。

收回散劑GMP證書的原因主要是福建省食品藥品監督管理局在2019年6月對福建永春進行的飛行檢查過程中，發現多項不符合GMP管理要求的事項。福建省食品藥品監督管理局在9月4日通知福建永春收回散劑GMP證書的處罰決定。2019年9月4日被收回散劑GMP證書後，福建永春已於2019年9月5日停止生產該產品並就不符合項按照《藥品生產品質管制規範》（2010版）進行整改和進行員工培訓。2019年9月16日，福建永春向福建省食品藥品監督管理局提交整改報告並提出申請，申請對其生產工廠進行驗收，並在現場驗收滿意後重新發回散劑GMP證書。

截至本公告發佈之日，福建永春仍在等待福建省食品藥品監督管理局的答覆。在這段期間福建永春當地的管理人員認為福建省食品藥品監督管理局能夠迅速回復該申請並安排對福建永春的現場驗收，可以在短時間內重新發回散劑GMP證書，相關影響有限。因此上報收回散劑GMP證書事件的時間有所延遲，因此，直到2019年10月16日，董事會才獲知散劑GMP證書被收回事件。

董事會將盡最大努力在福建省食品藥品監督管理局重新頒發散劑GMP證書後，在切實可行的範圍內儘快全面恢復福建永春的業務，該時間在本公告之日無法確定。

福建永春是福建省高新技術企業，位於中國福建省泉州市永春縣。福建永春擁有五個藥品註冊號，並生產五種口服藥，包括養脾散，小兒積食散，生三七散，三七膠囊和甲磺酸酚妥拉明片。
 

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