远大医药(00512-HK)获批中国冠脉介入治疗药物医疗器械注册证

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【财华社讯】远大医药(00512-HK)公布，由该集团及位于德国的联营公司Cardionovum GmbH(Cardionovum)共同自主开发的中国市场首款同时具有支架内再狭窄“ ISR)和小血管病变(SVD)的双适应症的创新冠脉介入治疗产品“紫杉醇释放冠脉球囊扩张导管”(商品名：RESTORE DEB Paclitaxel Releasing PTCA Balloon Catheter)(为一款药物涂层球囊产品) (RESTORE DEB)，已于近日获批中国国家药品监督管理局颁发的“医疗器械注册证”，并将会由该集团负责于中国的推广和销售。

RESTORE DEB为自研药物涂层球囊产品，采用独有的SAFEPAX®专利涂层技术，可减少导管送达病变过程中，球囊表面药物被血液冲刷流失，提高药物到达靶病变部位的比率，同时减少冠脉血管远端微栓塞及痉挛风险，而且因为RESTORE DEB采用极小的紫杉醇药物粒径，可使病变目标获得更佳的组织吸收，发挥更持久的药物作用，从而提升临床有效性。
 

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