遠大醫藥(00512-HK)獲批中國冠脈介入治療藥物醫療器械註冊證
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日期：2019年10月15日上午5:40

【財華社訊】遠大醫藥(00512-HK)公布，由該集團及位於德國的聯營公司Cardionovum GmbH(Cardionovum)共同自主開發的中國市場首款同時具有支架内再狹窄「 ISR)和小血管病變(SVD)的雙適應症的創新冠脈介入治療產品「紫杉醇釋放冠脉球囊擴張導管」(商品名：RESTORE DEB Paclitaxel Releasing PTCA Balloon Catheter)(為一款藥物塗層球囊產品) (RESTORE DEB)，已於近日獲批中國國家藥品監督管理局頒發的「醫療器械註冊證」，並將會由該集團負責於中國的推廣和銷售。

RESTORE DEB為自研藥物塗層球囊產品，採用獨有的SAFEPAX®專利塗層技術，可減少導管送達病變過程中，球囊表面藥物被血液衝刷流失，提高藥物到達靶病變部位的比率，同時減少冠脈血管遠端微栓塞及痙攣風險，而且因為RESTORE DEB採用極小的紫杉醇藥物粒徑，可使病變目標獲得更佳的組織吸收，發揮更持久的藥物作用，從而提升臨床有效性。