基石藥業-B(02616-HK):PD-L1抗體CS1001在相關實體瘤患者中表現出良好抗腫瘤活性

日期:2019年9月22日 下午6:57
基石藥業-B(02616-HK):PD-L1抗體CS1001在相關實體瘤患者中表現出良好抗腫瘤活性

【財華社訊】基石藥業-B(02616-HK)公佈,該公司在第二十二屆中國臨床腫瘤學會(「CSCO」)年會上,以口頭報告形式首次發表了公司的在研抗PD-L1抗體CS1001在一項名為GEMSTONE-101的Ib期高度微衛星不穩定/細胞錯配修復機製缺失(「MSI‐H/dMMR」)隊列的研究數據。

本次公佈的MSI-H/dMMR隊列研究,主要目的為評價CS1001作為二線及以上治療的初步抗腫瘤療效,以及進一步評估CS1001的安全性和耐受性。

微衛星(MS)是DNA上由簡單串聯重復片段組成的特徵序列,若細胞錯配修復機制缺失,微衛星序列可能增長或截短,這種現象稱為微衛星不穩定(「MSI」)。MSI‐H即表示微衛星不穩定性強,提示腫瘤細胞錯配修復缺失,可能存在大量突變相關腫瘤抗原,從而對免疫療法產生良好應答。目前已發表的數據顯示,MSI-H/dMMR最常見於子宮内膜癌、胃腺癌、小腸惡性腫瘤及結直腸腺癌患者中。

北京大學腫瘤醫院副院長、本次研究報告人沈琳教授表示:「該隊列研究的初步療效數據顯示,CS1001在MSI-H/dMMR實體瘤患者中已表現出良好的抗腫瘤活性,同時,CS1001也顯示出良好的安全性和耐受性。」

基石藥業董事長、執行董事兼首席執行官江寧軍博士表示:「很高興看到我們的核心PD-L1候選藥物CS1001在MSI-H/dMMR隊列研究中取得了良好的初步結果。目前,全球尚無獲批用於治療此類實體瘤的PD-L1抑製劑,我們期待CS1001在之後的研究中能在更廣泛的瘤種中顯示出治療潛力,成為在MSI-H/dMMR實體瘤治療領域進展最快的免疫治療藥物。」

基石藥業首席醫學官楊建新博士表示:「基於MSI-H/dMMR實體瘤對免疫療法具有良好應答的特性,有效的免疫治療將有望為這類患者帶來生存獲益。在此次發佈的研究結果中,CS1001已顯示出其治療潛力,客觀緩解率為38.1%,且其中28.6%已確認。相比於其他此前已獲批準的PD-1藥物,這對於經過既往多次治療的患者來說是十分出色的結果。同時,作為一種最接近人體的天然G型免疫球蛋白4(IgG4)單抗藥物,我們也期待CS1001在之後的臨床試驗中展現它在安全性方面的獨特優勢。」

港交所原文

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