【財華社訊】正在招股的上海復宏漢霖生物(02696-HK)公告,與 KG Bio 訂立具約束力的條款概要,據此,公司同意於特定地區內,包括在菲律賓、印尼、馬來西亞、新加坡、泰國、老撾、緬甸、柬埔寨、文萊及越南,就HLX10若干適應症向KG Bio授出開發及商業化的獨家許可,預付款1000萬美元。
條款中,復宏漢霖負責有關在中國提交監管審批及獲得上市批准的所有費用及開支;而KG Bio將負責進行所有必要開發研究及╱或臨床試驗(如需要),以在地區內就許可產品提交監管申請及在地區內就進口及商業化許可產品獲得上市許可,並自行承擔相關成本及開支。
HLX10是該公司正在開發的一種重組抗PD-1人源化單克隆抗體,旨在治療實體瘤和血液腫瘤。於本公告日期,該公司已就HLX10在美國、中國台灣及中國大陸獲得新藥臨床試驗申請批准,並已在中國大陸啟動HLX10單藥療法的2期臨床試驗。該公司亦正在探索開發HLX10用於治療乙肝病毒的可能性,並已就乙肝病毒適應症獲得食藥署的新藥臨床試驗申請批准。此外,HLX10 +化療(順鉑+5-氟尿嘧啶)聯合療法正在進行針對晚期mESCC的3期臨床試驗,而HLX10 +化療(卡鉑+Nab-紫杉醇)正在進行針對晚期sqNSCLC的3期臨床試驗。
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