三葉草生物制藥在研1類新藥SCB-313中國腹膜腫瘤I期臨床完成首例患者給藥

北京--(美國商業資訊)--三葉草生物制藥，一家致力于創新及變革性生物藥物研發的生物制藥公司，今天宣布在中國進行的SCB-313 I期臨床試驗完成首例患者給藥，該項研究針對出現腹膜腫瘤的癌症患者。SCB-313是一種創新重組人腫瘤壞死因子相關凋亡誘導配體（TRAIL）- 三聚體融合蛋白。

北京世紀壇醫院腹膜腫瘤外科主任以及本臨床試驗主要研究者李雁主任表示：“腹膜腫瘤曆來被腫瘤醫生視為一大臨床挑戰。目前沒有有效的治療方法，仍然是全球範圍内衆多癌症患者高度未滿足的臨床急需。因此，我和我的團隊期待評估SCB-313作為治療腹膜腫瘤的潛在新療法。”

此項在中國開展的開放、劑量遞增的I期臨床試驗，旨在評估SCB-313 作為單藥通過腹腔給予用于治療腹膜腫瘤的安全性、耐受性、藥代動力學特性和初步療效。

三葉草生物制藥臨床研發執行副總裁董敏博士表示：“中國消化道腫瘤的發病率全球最高，而晚期消化道腫瘤常常導致腹膜腫瘤的轉移，因此我們非常高興SCB-313在中國第一個臨床試驗得以順利啓動。SCB-313布局全球，已經成功在澳洲入組惡性腹水患者，通過多個國家開展了臨床評估研究，我們希望SCB-313將為全球患者提供創新、安全及有效的藥物。”

三葉草創始人、董事長兼總裁梁朋博士表示：“長期以來，TRAIL一直被認為是腫瘤治療的誘人靶點，因為它可以在許多不同類型的腫瘤中以特異性方式誘導腫瘤細胞凋亡。SCB-313利用我們獨有的蛋白質三聚體化（Trimer-Tag^©）技術，能夠強效且獨創性地靶向激活依賴三聚體功能結構引起腫瘤細胞凋亡的TRAIL信號通路。基于目前的研究結果，我們有理由相信SCB-313將會有望成為創新及同類中針對TRAIL最好的生物藥品。我們期待在未來幾個月里將會開展多項針對腔内腫瘤的臨床研究。”

關于三葉草生物制藥

三葉草生物制藥是一家全球性臨床試驗階段的生物制藥公司，致力于創新藥及高端生物類似藥的研發和産業化，重點領域為腫瘤治療和自身免疫性疾病。 三葉草采用其獨有的Trimer-Tag^©（蛋白質三聚體化）技術平台，研發依賴于三聚體功能結構的靶向三聚體化創新生物制藥； 同時，三葉草利用其自身cGMP大分子生物制藥生産能力， 選擇性地開發高端生物類似藥。 欲了解更多信息，請訪問三葉草官方網站：www.cloverbiopharma.com。

關于Trimer-Tag^© （蛋白質三聚體化）技術平台

Trimer-Tag^©是一個創新生物制藥技術研發平台，能夠構建共價三聚體化的融合蛋白。許多重要疾病的治療靶點和途徑依賴于其三聚體化，例如腫瘤壞死因子超家族（參與外源性凋亡、免疫共刺激和炎症等）以及負責進入宿主細胞的包膜RNA病毒抗原。三葉草在使用Trimer-Tag^©技術來構建三聚體化的融合蛋白，能夠有效地靶向先前無成藥性的途徑。

關于腹膜腫瘤

腹膜腫瘤（PC）是在髒層或壁層腹膜表面呈播散性生長的一類腫瘤的總稱，常繼發于胃腸道惡性腫瘤，也可原發于腹膜，如腹膜假黏液瘤、腹膜惡性間皮瘤等，目前國際上已將其定義為局部區域性疾病，且預後差。以腫瘤細胞減滅術（CRS）加腹腔熱灌注化療（HIPEC）為主，聯合圍術期腹腔化療和全身化療的綜合治療策略是治療PC的標准方案。然而，許多患者無法實施CRS，即便實施，其複發率也較高。目前腹膜腫瘤尚未獲批的靶向或生物抗腫瘤治療藥物，所以腹膜腫瘤的治療仍然是全球尚未滿足的迫切需求。

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