【財華社訊】中國生物製藥(01177-HK)公布，附屬正大天晴自主研發的抗腫瘤藥「鹽酸安羅替尼膠囊」(藥名福可維®)獲中國國家藥品監督管理局頒發藥品註冊批件，批准新增適應症「三線治療小細胞肺癌」。
這是鹽酸安羅替尼膠囊繼去年獲批用於治療晚期非小細胞肺癌、今年6月獲批用於治療軟組織肉瘤後，獲批准的第三個適應症。
對於臨床治療小細胞肺癌，目前標準一線治療方案是依托泊苷╱鉑類聯合化療，20多年來療效止步不前；二線治療方案是托泊替康化療，效果亦不理想。小細胞肺癌迫切需要新的治療藥物。鹽酸安羅替尼屬於多靶點受體酪氨酸激酶抑制劑，具有抗腫瘤血管生成和抑制腫瘤生長的作用，用於三線治療小細胞肺癌的療效已得到臨床證實。其臨床有效性分析顯示，與安慰劑組比較，使用鹽酸安羅替尼治療的小細胞肺癌患者的無病進展生存期獲得顯著延長。
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