石藥集團(01093-HK)：雙特異性抗體獲美國FDA臨床試驗批准
原創

日期： 2019年9月2日下午5:13

【財華社訊】石藥集團(01093-HK)公佈，該集團非全資附屬公司武漢友芝友生物製藥有限公司（友芝友生物）自主研發的注射用重組抗HER2和CD3人源化雙特異性抗體(M802)獲得美國食藥監局（美國FDA）批准在美國進行臨床試驗。

M802為在友芝友生物自主開發的YBODY®雙特異性抗體技術平台上研發的品種，為國内首個招募T細胞並靶向HER2陽性乳腺癌和胃癌等的雙靶向特異性抗體，具有有效招募和激活T 細胞並同時具有靶向和免疫療法的優勢。

M802項目已經獲得中國和美國的發明專利授權，於2017年獲得國家藥監局 (NMPA)頒發的臨床批件，正在中國開展臨床試驗，此次美國臨床試驗的批准將為友芝友生物開展創新藥物國際合作和進軍國際市場提供有力支持。

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