海南海藥:控股子公司旗下産品獲醫療器械注冊證

日期:2019年6月27日 下午5:12

發布易6月27日 - 海南海藥(000566)晚間公告稱,公司控股子公司上海力聲特醫學科技有限公司(簡稱“力聲特”)旗下一款産品近日獲得國家藥品監督管理局頒發的《醫療器械注冊證》。

公告顯示,上述取得注冊證的産品為人工耳蝸聲音處理器(LSP-20B),該産品可配合力聲特人工耳蝸植入體(LCI-20PI),通過麥克風采集外界聲音信號,處理、編碼並傳輸至植入體以産生電刺激信號刺激聽覺神經。醫療器械注冊證有效期至2024年5月28日。

據介紹,力聲特新一代人工耳蝸是在REZ-I型人工耳蝸基礎上,通過技術改進和創新推出的全新産品。相比第一代人工耳蝸産品,該人工耳蝸聲音處理器基于漢語語言特征,創新研發了更適合漢語語言的MTone和L-CIS言語編碼策略,可以分辨四聲,更精確地保留了聲音的真實性,同時達到IP57級防水防塵,延長器械使用壽命,進一步降低使用成本。

海南海藥表示,此次醫療器械注冊證的取得,有助于提升公司核心競爭力和市場拓展能力,將對公司未來經營發展産生積極影響。

來源:發布易

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