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海南海药:控股子公司旗下产品获医疗器械注册证

日期: 2019年6月27日 下午5:12

发布易6月27日 - 海南海药(000566)晚间公告称,公司控股子公司上海力声特医学科技有限公司(简称“力声特”)旗下一款产品近日获得国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。

公告显示,上述取得注册证的产品为人工耳蜗声音处理器(LSP-20B),该产品可配合力声特人工耳蜗植入体(LCI-20PI),通过麦克风采集外界声音信号,处理、编码并传输至植入体以产生电刺激信号刺激听觉神经。医疗器械注册证有效期至2024年5月28日。

据介绍,力声特新一代人工耳蜗是在REZ-I型人工耳蜗基础上,通过技术改进和创新推出的全新产品。相比第一代人工耳蜗产品,该人工耳蜗声音处理器基于汉语语言特征,创新研发了更适合汉语语言的MTone和L-CIS言语编码策略,可以分辨四声,更精确地保留了声音的真实性,同时达到IP57级防水防尘,延长器械使用寿命,进一步降低使用成本。

海南海药表示,此次医疗器械注册证的取得,有助于提升公司核心竞争力和市场拓展能力,将对公司未来经营发展产生积极影响。

来源:发布易

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