恒瑞醫藥(600276-CN):子公司硫酸氫伊伐布雷定片獲准在德國、荷蘭上市

日期:2019年6月18日 下午3:59
恒瑞醫藥(600276-CN):子公司硫酸氫伊伐布雷定片獲准在德國、荷蘭上市

恒瑞醫藥(600276-CN)公告,子公司Cadiasun Pharma GmbH近日相繼收到德國聯邦藥物與醫療器械研究所、荷蘭藥物評價委員會核准簽發的批准信,批准公司硫酸氫伊伐布雷定片在德國、荷蘭的上市申請。硫酸氫伊伐布雷定片主要用於對β受體阻滯藥有禁忌或不能耐受的正常竇性節律的慢性穩定型心絞痛的對症治療。

歐洲有同類產品 Ivabradine Anpharm、Ivabradine Accord 等已獲批。國內目前僅有 Les Laboratoires Servier(施維雅)的鹽酸伊伐布雷定片上市銷售。公司開發的是晶型單一且穩定的伊伐布雷定硫酸氫鹽,國內外尚無硫酸氫伊伐布雷定片上市銷售。

經查詢 IMS 數據庫,2018 年度鹽酸伊伐布雷定片全球銷售額約為3.2億美元,歐洲銷售額約為2.0億美元,中國銷售額約為262萬美元。

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