【财华社讯】复星医药(02196-HK)6月16日公布，近日，公司控股子公司复星弘创(苏州)医药科技有限公司收到美国食品药品监督管理局(简称“美国 FDA”)关于ORIN1001(以下简称“该新药”)用于治疗复发性、难治性、转移性乳腺癌(包括三阴乳腺癌)获得 Fast Track Development Program(即快速通道审评)认证的函(编号：IND139361)。
该新药于美国处于临床 I 期试验中，本次该新药为集团自主研发的具有新酶型靶点、新作用机制和新化学结构类型的首创(First-in-Class)小分子药物，用于治疗晚期实体瘤，其第一个探索中的适应症为复发性、难治性、转移性乳腺癌。
截至公告日，在全球范围内尚无与该新药同类型产品上市。截至2019年5月，集团现阶段针对该新药已累计研发投入为人民币约4547万元(未经审计)。
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