【財華社訊】復星醫藥(02196-HK)6月16日公佈，近日，公司控股子公司復星弘創(蘇州)醫藥科技有限公司收到美國食品藥品監督管理局(簡稱「美國 FDA」)關於ORIN1001(以下簡稱「該新藥」)用於治療復發性、難治性、轉移性乳腺癌(包括三陰乳腺癌)獲得 Fast Track Development Program(即快速通道審評)認證的函(編號：IND139361)。
該新藥於美國處於臨床 I 期試驗中，本次該新藥為集團自主研發的具有新酶型靶點、新作用機製和新化學結構類型的首創(First-in-Class)小分子藥物，用於治療晚期實體瘤，其第一個探索中的適應症為復發性、難治性、轉移性乳腺癌。
截至公告日，在全球範圍内尚無與該新藥同類型產品上市。截至2019年5月，集團現階段針對該新藥已累計研發投入為人民幣約4547萬元(未經審計)。
財華網所刊載內容之知識產權為財華網及相關權利人專屬所有或持有。未經許可，禁止進行轉載、摘編、複製及建立鏡像等任何使用。
如有意願轉載，請發郵件至 content@finet.com.hk，獲得書面確認及授權後，方可轉載。
財華財經APP下載 
或
按钮分享