復星醫藥(02196-HK)旗下用於治療乳腺癌之新藥「ORIN1001」獲美國FDA認證

日期：2019年6月16日下午6:27

【財華社訊】復星醫藥(02196-HK)6月16日公佈，近日，公司控股子公司復星弘創(蘇州)醫藥科技有限公司收到美國食品藥品監督管理局(簡稱「美國 FDA」)關於ORIN1001(以下簡稱「該新藥」)用於治療復發性、難治性、轉移性乳腺癌(包括三陰乳腺癌)獲得 Fast Track Development Program(即快速通道審評)認證的函(編號：IND139361)。

該新藥於美國處於臨床 I 期試驗中，本次該新藥為集團自主研發的具有新酶型靶點、新作用機製和新化學結構類型的首創(First-in-Class)小分子藥物，用於治療晚期實體瘤，其第一個探索中的適應症為復發性、難治性、轉移性乳腺癌。