百濟神州-B(06160-HK)獲胰腺癌藥中國獨家經銷

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【財華社訊】百濟神州-B(06160-HK)公布，中國國家藥品監督管理局(NMPA，前身為CFDA)已受理ABRAXANE®注射用紫杉醇(納米蛋白顆粒結合型)聯合吉西他濱用於治療一線轉移性胰腺癌(mPC)患者的進口藥品新適應症上市申請。ABRAXANE於2008年在中國首次獲批用於治療轉移性乳腺癌患者。百濟神州獲得新基公司授予的ABRAXANE獨家經銷，可在中國獨家銷售該藥品。

百濟神州中國區總經理兼公司總裁吳曉濱表示，ABRAXANE在中國以外的國家和地區是治療轉移性胰腺癌的一項重要療法，為抗擊胰腺癌新的治療方案。

胰腺癌是死亡率最高的癌症之一，五年存活率僅為9%i。2018年，全世界共有約為458,918起新增胰腺癌案例，在最常見癌症中排名第十二位ii。胰腺癌在早期通常沒有明顯的症狀，因此不易被發現。此外，胰腺處在腹部深處一個不明顯的位置，這也加大了診斷的難度。

美國食品藥品監督管理局(FDA)於2013年9月批准了ABRAXANE聯合吉西他濱用於治療一線轉移性胰腺癌患者。多項基於ABRAXANE與吉西他濱聯合用藥的針對其他適應症的臨床試驗正在開展，包括一項聯合SWOG癌症研究網路的2期合作組織臨床試驗S1505（ClinicalTrials.gov註冊號：NCT02562716）研 究ABRAXANE與吉西他濱聯合用藥作為新輔助治療胰頭癌患者的安全性及有效性。

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