埃秀馬生物科技子公司上海普珩生物技術有限公司宣佈兩款人體首劑實體腫瘤CAR-T產品的初步結果

資料支持在轉移性腎細胞癌(mRCC)中持續劑量遞增和進一步研究

德國美因茲 -- (美國商業資訊) -- 埃秀馬生物科技(EXUMA Biotechnology)及其子公司上海普珩生物技術有限公司(Shanghai PerHum Therapeutics)今天宣佈兩款人體首劑實體腫瘤CAR-T產品用於復發或難治第四期轉移性腎細胞癌(mRCC)受試者的中期結果。上述資料在癌症免疫治療學會(CIMT) 2019年年會上呈報，繼續支持CCT301-38 (AXL)和CCT301-59 (ROR2)這兩款CAR-T產品在單一病患群體中的可行性、對照安全性和劑量遞增藥物動力學。

該項保護傘臨床試驗設計在試驗主持人朱同玉醫學博士的指導下在SPHCC（上海公共衛生臨床中心）展開，採用AND邏輯門控技術在人體臨床試驗中研究首批兩款CAR-T產品。該邏輯門設計利用腫瘤微環境(TME)，將抑制增生的酸性TME轉變為啟動信號，從而盡量減少在靶、脫腫瘤活性的可能性。該邏輯門的觸發因素之一是TME，另一個是靶抗原（AXL或ROR2，取決於產品）。所呈報的部分關鍵要點包括：

• 迄今未觀察到劑量限制性毒性，沒有在靶、脫腫瘤毒性徵兆可歸咎於這兩款產品。

• 在1 x 10⁶/ kg劑量上觀察到CAR-T產品血暴露最高達8萬 copies/ μg。

• 抗腫瘤活性的早期放射學證據，最佳反應是疾病穩定。

• 該病患群體過去接受過多種治療，7位受試者中的6位存活，中間值追蹤期為140天。

• 上述中期結果繼續支持該公司的條件性活性生物製劑(CAB)-CAR-T技術有望增強CAR-T治療藥物在mRCC（並有望在其他標靶陽性實體腫瘤）中的安全性。

埃秀馬生物科技醫學長Wendy Li, M.D.表示：「這兩款新型產品的細胞處理可行性、細胞暴露和初步對照安全性支持CAB-CAR-T技術用於實體腫瘤的可能性。我們期待來自上述進行中的臨床研究及合作者的完整資料集，並在未來將上述計畫推向多中心研究。 」

摘要全文現已在CIMT年會網站（摘要編號123）發佈，壁報時間為東岸標準時間5月21日上午9:00-11:30。

關於埃秀馬生物科技

埃秀馬生物科技有限公司於2016年4月在開曼經濟特區註冊成立，獲得F1 Oncology, Inc.的注資和獨家技術授權，是一家處於臨床研究階段、針對亞洲實體腫瘤市場開發CAR-T解決方案的生物科技公司，其全資子公司——香港埃秀馬和上海埃秀馬生物科技有限公司，負責監督位於中國上海和深圳的研發、生產、品質、臨床、註冊和商業營運部門。埃秀馬生物科技有限公司的成立初衷是擴大F1 Oncology產品和科技在大中華區的研發和商業化。如欲瞭解更多資訊，請造訪：exumabio.com。

埃秀馬生物科技有限公司和F1 Oncology由Gregory Frost博士創立和共同注資，Frost博士是Halozyme Therapeutics Inc.的共同創辦人及前執行長，並且是生物科技投資公司F1 BioVentures, LLC的現任董事總經理。

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