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四環醫藥(00460-HK)治療癲癇藥「醋酸艾司利卡西平片」獲藥監局受理
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日期: 2019年3月21日 上午6:18

【財華社訊】四環醫藥(00460-HK)公布,該集團治療癲癇藥物「醋酸艾司利卡西平片」生產批件申報已正式獲得國家藥品監督管理局受理,受理號為CYHS1900082國。目前本集團為國內首家且獨家申報此藥品生產批件並獲得受理的企業。

該公司申請的醋酸艾司利卡西平片,規格為400mg,用於治療4歲及以上患者部分性癲癇發作。目前此藥品尚未在中國上市,按照《藥品註冊管理辦法》和現行的藥品註冊分類方法,醋酸艾司利卡西平片註冊分類為化學藥品3類(仿製境外上市但境內未上市原研藥品的藥品)。

醋酸艾司利卡西平主要通過阻滯電壓門控鈉離子通道發揮抗癲癇作用,對於長期給藥患者而言耐受性好,具有更高的療效與安全性,未來此藥品有望成為臨床一線用藥,造福廣大的癲癇兒童及成人患者,具有較好的市場前景。

港交所原文

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