【財華社訊】四環醫藥(00460-HK)公布,四環集團研製生產的門冬胰島素注射液,門冬胰島素30注射液已經獲得了國家藥品監督管理局(NMPA)的批准(批件號:2018L02973,2018L02974)同意進行臨床研究。按照相關法規的要求,四環集團吉林津升製藥有限公司組織開展兩項III期臨床研究,以分別評價門冬胰島素注射液及門冬胰島素30注射液用於治療糖尿病的有效性和安全性。
目前正在開展的兩項III期臨床試驗,分別評估門冬胰島素注射液和門冬胰島素30注射液治療中國成年糖尿病患者的療效及安全性。該兩項試驗均由北京大學第一醫院的郭曉蕙教授擔任主要研究者,計劃在全國30多家研究中心開展。門冬胰島素是全球銷售第二強的人胰島素類似物,截至本公告日,中國市場上僅有丹麥諾和諾德公司的進口產品,還沒有國產品種獲得生產批文。
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