【財華社訊】麗珠醫藥(01513-HK)公布，公司控股子公司上海麗珠製藥就注射用醋酸亮丙瑞林微球收到國家藥品監督管理局核准簽發的《臨床試驗通知書》。該藥物主要用於治療前列腺癌和紹經前乳腺癌。
“注射用醋酸亮丙瑞林微球(11.25mg)”歷經4年研發，申報生產的申請已於2018年08月01日獲得受理(受理號：CYHS1800206)。“注射用醋酸亮丙瑞林微球(11.25mg)”是醋酸亮丙瑞林的長效緩釋制劑，和原研藥抑那通(11.25mg)具有相同的作用機制，每12周給藥1次，大幅降低給藥頻率，降低了藥物毒副反應，改善了患者用藥的依從性，其主要用於治療前列腺癌和絕經前乳腺癌。
截至目前，國內尚未有3個月劑型的註射用醋酸亮丙瑞林微球國產產品上市，獲批臨床的註射用醋酸亮丙瑞林微球(11.25mg)廠家僅上海麗珠一家，未見其他廠家申報。
截至公告披露日，注射用醋酸亮丙瑞林微球(11.25mg)已累計投入研發費用約1687.04萬人民幣。
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