【財華社訊】復星醫藥(02196-HK)公布,上海復宏漢霖生物製藥有限公司研製的利妥昔單抗注射液,即重組人鼠嵌合抗CD20單克隆抗體注射液(商品名汉利康)之上市註冊申請已於2019年2月22日獲國家藥品監督管理局批准。
目前該新藥的《藥品註冊批件》尚待取得,而在商業化生產前,尚需取得GMP認證證書。
上述的新藥是由該集團自主研發的單克隆抗體藥物,主要適用於非霍奇金淋巴瘤及類風濕關節炎的治療。
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