Minomic與美國病理實驗室簽署協議

該協議能夠讓美國的臨床醫生和病患得益于MiCheck® 前列腺癌症檢測技術

悉尼 -- (美國商業資訊) -- 前列腺癌症診斷公司Minomic International Ltd榮幸地宣布：公司已經和美國臨床實驗室改進法案修正案（CLIA）認證的“高端複雜性”實驗室Cirrus Dx正式簽署協議。借此，美國的臨床醫生和病患屆時將可受惠于Minomic公司的新型前列腺癌檢測技術MiCheck^®。根據協議，等到内部驗證流程完畢，Cirrus Dx就可以把MiCheck^® 作為其實驗室自研産品（Laboratory Developed Test，LDT），在它位于美國馬里蘭州洛克維爾的實驗室里對收到的病患樣本進行前列腺癌症檢測。這是MiCheck^®在全球最大的醫療市場里實現商業化的又一重大里程碑。

Minomic的CEO，Brad Walsh博士表示：“能夠和Cirrus Dx合作，讓MiCheck^®作為其實驗室自研産品進入市場，這將給我們帶來三個重大的收獲：第一，獲得更多真實病患的數據，有助于未來申報FDA認證；第二，進一步證明MiCheck^® 在臨床實用上的優越性能；第三，能夠為公司帶來銷售收入。我們感謝Cirrus Dx的團隊，特別是Kyle Armantrout先生為此付出的努力和對我們的認同及期盼。我們非常樂意見到他們正在積極地把該産品推介給更多泌尿科實驗室，讓我們一起攜手並進！”

Cirrus Dx的總裁 William M. Nelson先生則表示：“MiCheck^®在前列腺癌症檢測方面的優越性能，特別是能夠大量減少不必要的活檢，堪稱 ‘改變遊戲規則的新技術（game-changer）’。我們期待與Minomic一起努力，把這一重要的檢測技術革新帶到美國市場。”

Minomic和Cirrus預期將在2019年第一季度末完成内部驗證流程，屆時美國的臨床醫生和病患將可受惠于MiCheck^® 檢測技術。相應的醫保報銷産品編碼已經確認，雙方相信測試者可以享受醫保報銷。協議的具體商業細節仍對外保密。

關于Minomic

Minomic International Ltd是一家澳大利亞診斷公司，專注開發針對實體腫瘤的新型檢測産品，包括前列腺癌、膀胱癌和胰腺癌。迄今為止，Minomic已經成功開發完畢針對前列腺癌早期篩查的體外診斷技術——MiCheck^® 檢測。

關于Cirrus Dx

Cirrus Dx依靠創新技術提供更優越的檢測測試，幫助臨床醫生做出重要的決策。他們擁有豐富的科技知識和臨床實驗經驗作為産品開發的基礎，為提高病人護理而提供支持統一整合的CLIA實驗室測試服務， 該公司同時也提供體外診斷IVD試劑盒和測試儀器等産品研發服務。

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