复星医药(02196-HK)(600196-CN)公布,旗下控股子公司江苏万邦收到国家药品监督管理局颁发的关于格列美(月尿)片的《药品补充申请批件》(批件号:2019B02139、2019B02156),该药品通过仿制药一致性评价。
药品适用于控制饮食、运动疗法及减轻体重均不能充分控制血糖的2型糖尿病。集团现阶段针对该药品一致性评价已投入研发费用约602万元人民币。
目前,于中国境內已上市的格列美脲片包括德国安万特医药公司的亚莫利®、石药集团欧意药业有限公司的格列美脲分散片等。根据IQVIA CHPA最新数据(由IQVIA提供,IQVIA是全球领先的医药健康产业专业信息和战略咨询服务提供商),2017年度,格列美脲片于中国境內销售额约为人民币9.7亿元。
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