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首個生物仿制藥即將獲批,復宏漢霖搶得頭籌

日期: 2019年1月28日 上午4:09

1月25日晚間,復宏漢霖申報的利妥昔單抗註射液上市申請進入“在審批”程序,預計春節後即可獲批。如此,覆宏漢霖將搶得頭籌拿到新的審批規則下的首個生物類似藥(仿制藥)批文。

據復星醫藥公告顯示,復宏漢霖已經獲得利妥昔單抗註射液類似藥的《藥品生產許可證》,主要適用於非霍奇金淋巴瘤、類風濕性關節炎的治療;截至2017年8月,復星醫藥針對該藥已投入研發費用約2.78億元。

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