2026年5月14日,深圳微芯生物科技股份有限公司(688321.SH)發佈公告稱,中華人民共和國澳門特別行政區藥物監督管理局(ISAF)官方網站公示,批準公司全資子公司成都微芯藥業有限公司的西格列他鈉片上市。
西格列他鈉(商品名:雙洛平®/Bilessglu®)是公司獨家發現的全新機制新分子實體藥物,是全球首個獲批上市的過氧化物酶體活化相關受體(PPAR)全激動劑,通過激活PPARα、γ、δ三個受體亞型發揮胰島素增敏、糖脂代謝調節、抑制慢性炎症和組織纖維化等藥理活性。2021年,西格列他鈉獲批單藥用於治療2型糖尿病;2023年被納入國家醫保目錄;2024年獲批與二甲雙胍聯用,覆蓋單藥及聯合用藥治療雙場景。
公司表示,西格列他鈉在澳門獲批後即可在澳門進行銷售,有助於公司擴展境外市場業務,提升産品市場競爭力。同時提示,具體銷售情況受政策環境、市場需求及競爭狀況等多種因素影響,存在不確定性。
内容來源:有連雲
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