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創新藥:未來健康的領跑者

日期:2025年5月15日 下午3:55

今年年初至今,代表著醫藥前沿領域的創新藥板塊的表現優異。數據顯示,今年年初截至5月8日,恒生港股通創新藥指數漲幅超26%。

為何港股醫療保健行業今年迎來了爆發?要想明白這背後的原因,我們需要回答三個問題:1)醫藥産業鏈主要包括什麼?2)醫藥産業為什麼在今年「未來已來」?3)我國的醫藥産業鏈如何受益於此輪發展機會?

Q1: 醫藥産業鏈主要包括什麼?

醫藥産業鏈涵蓋藥品的研發設計、生産到最後的流通消費環節等。

以創新藥為例,上遊是創新藥産業鏈的核心驅動環節,主要包括CRO(合同研究組織)、CDMO(合同研發生産組織)及藥企自主研發。

·CRO:負責藥物發現、臨床前研究、臨床試驗等外包服務,覆蓋靶點篩選、分子設計、藥理毒理研究等。

·CDMO:專注於工藝開發與生産優化,從實驗室到商業化生産的工藝放大,確保藥物質量符合GMP標準。

·藥企自主研發:聚焦疾病機制研究和新靶點發現,通過自研管綫推動創新突破。

産業鏈中遊以藥企自主生産或委託CDMO企業完成藥物規模化生産,涉及原料藥合成、制劑工藝及嚴格的質量控制。

最終,生産完成的藥品通過下遊的藥品流通渠道(醫院、零售藥房、綫上平台)及支付體係來到用藥患者身邊。

其中,上遊是産業鏈中技術密集度最高、競爭壁壘最顯著的環節,其核心壁壘體現在高研發投入與復雜性、專利保護與知識産權壁壘和資金與規模壁壘等。

創新藥上遊的競爭本質是技術、資本和經驗的綜合博弈,頭部企業通過專利護城河、全球化合規能力及平台化研發體係構建難以復制的壁壘,而新興企業需在細分領域(如基因治療、AI藥物發現)實現技術顛覆方能突圍。

圖:創新藥産業鏈

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Q2:創新藥為什麼在今年「未來已來」?——創新升級加速國際化進程

1、中國開始出現超越國外大MNC原研藥的創新産品,迎來自己的deepseek時代。

近幾年,中國創新藥行業在加速邁向全球。以BD授權出海模式為主,即將創新藥的海外研發和商業化權益授權給海外公司,授權公司無需投入研發費用,産品上市後享受商業化分成即可。

中國藥企在BD上火力全開。從2022年開始,中國創新藥企業BD授權交易呈現加速態勢,到2024年,中國創新藥企全球BD超過100項。

從交易金額上看,2024年中國創新藥BD總金額超500億美金,佔全球BD大額交易金額的30%。中國創新藥已經成為海外創新研發的重要參與者。

圖:中國企業BD授權交易情況(單位:百萬美金)

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2、在連續兩年重要報告中,均出現了「創新藥」的身影。

2025年的工作報告提出,健全藥品價格形成機制,制定創新藥目錄,支持創新藥發展。2025年,國内創新藥支付端有望迎來重要轉機。

2024年12月14日, 全國醫療保障工作會議在北京召開,會議指出,2025年要大力推進醫保改革,「強化醫保戰略購買,賦能醫藥産業創新發展」。探索創新藥的多元支付機制, 支持引導普惠型商業健康保險及時將創新藥品納入報銷範圍, 研究探索形成丙類藥品目錄, 並逐步擴大至其他符合條件的商業健康保險。

預計商保發展起來後,一是有望解決創新藥上市後的支付問題, 提高創新藥的可及性和滲透率, 提高創新藥回報率和縮短成本回收周期;

二是依託商保的發展, 尤其是丙類目錄的制定, 有望根據創新水平形成分層支付, 形成基本醫保廣覆蓋保基本, 商保支持居民高端且多樣化的需求, 有利於打開具備國際一流創新水平的創新藥械的價格天花板。

三是有望引導商保公司加大對創新藥械研發生産的投入, 解決融資難的問題。

3、自我「造血」能力加強,創新藥企逐步迎來盈利拐點。

隨著2024年年報的逐步披露,可以看到越來越多的創新藥企業開始實現盈利或者即將實現盈利,使得投資者對於創新藥的商業模式有了一定的認知改善。隨著「造血」能力的加強,越來越多生物科技創新公司正邁過盈利門檻。

Q3:我國的醫藥産業鏈如何受益於此輪發展機會?

1、我國多年來出台多項政策促進醫藥産業向高附加值的創新藥産業轉型

此輪創新藥的爆發是産業多年深耕發展的結果。

2016年開始,國家就著手從審評審批端和支付端出台一係列的政策來支持創新藥的發展。2018年國家啓動了針對仿制藥的大規模集採行動,促進醫藥企業進行産業升級轉型。

一二級投融資聯動為創新藥行業早期發展注入資金,如2018年港股啓動18A,2019年上交所啓動科創板,允許未盈利的生物科技公司上市等。

2、中國擁有更好的創新藥研發土壤

中國有豐富的臨床資源,中國藥企臨床入組速度比歐美快30%-50%,研發效率優勢明顯;人工成本和臨床試驗成本也低於美國。因此,更有利於創新藥研發。

Q4:用ETF投資創新藥

Step1:醫藥關注哪裡?投向「創新藥」上遊和中遊生産企業,這是産業利潤佔比較大的部分。

Step2:怎麼參與?用ETF投,省時省力又省心。當前創新藥産業進入百花齊放的時代,不同公司擅長不同的技術平台,能夠孵化不同的爆款産品,可以考慮通過ETF一鍵打包創新藥企業,降低投資難度。

Step3:有哪個?代表性標的,創新藥ETF易方達(516080)。當前市場上有眾多的創新藥主題ETF産品,跟蹤的指數也有區別,創新藥ETF易方達由50只主營業務涵蓋創新藥研發、生物技術、CXO(醫藥外包服務)及藥品商業化生産的上市公司股票組成。標的指數覆蓋創新藥全産業鏈,包括CXO、生物制藥、化學創新藥三大核心環節。

創新藥ETF易方達(516080,場外聯接A類:019666;C類:019667)外,還有更多生物醫藥相關的優質ETF産品,可以滿足投資者對該板塊投資的個性化需求,例如:

恒生創新藥ETF(159316):由40只主營業務涵蓋創新藥研發、生物技術、藥品生産等關鍵領域的港股通公司股票組成,生物制品、化學制藥、原料藥行業合計佔比超90%。

港股通醫藥ETF(513200,場外聯接A類:018557;C類:018558):由50只港股通範圍内主營業務覆蓋創新藥研發、生物技術、藥品生産及醫療服務等領域的上市公司股票組成。

生物科技ETF(159837,場外聯接A類:019324;C類:019325):由中證生物科技主題指數成分内主營業務為生物科技領域(基因診斷、生物制藥、血液制品等)的上市公司股票組成,醫藥生物行業佔比超90%。

醫藥ETF(512010,場外聯接A類:001344;C類:007883):由滬深 300 指數成分内主營業務涵蓋生物制品、化學制藥、醫療器械等行業的上市公司股票組成。

内容來源:有連雲

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